Antibióticos de León, una compañía de referencia en la producción de principios activos farmacéuticos, enfrentaba varios retos en su proceso de digitalización:
- Digitalización integral de los procesos del laboratorio.
- Mejora en la gestión del Control y Garantía de Calidad, garantizando la trazabilidad y cumplimiento normativo.
- Integración con herramientas de control estadístico, optimizando el análisis de datos.
- Automatización en la emisión y envío de boletines (CoAs) a clientes finales, reduciendo tiempos de respuesta.
- Selección de un proveedor tecnológico capaz de cumplir con los altos estándares regulatorios de la industria farmacéutica.
Resultados Alcanzados
Con la implementación de LabWay-LIMS®, Antibióticos de León ha logrado:
- Cumplimiento con los más altos estándares regulatorios, superando inspecciones de la AEMPS y la FDA.
- Mayor eficiencia en la gestión de calidad, asegurando la trazabilidad y fiabilidad de los datos.
- Automatización de miles ensayos en cientos matrices distintas, reduciendo el tiempo de análisis y minimizando errores manuales.
- Optimización de la gestión de cientos equipos, garantizando el mantenimiento y calibración dentro de los plazos requeridos.
- Mejora en la emisión y envío de boletines (CoAs), facilitando la comunicación con clientes finales.
- Total integración con herramientas de control estadístico, permitiendo un análisis avanzado de los datos.
La implementación de LabWay-LIMS® ha permitido a Antibióticos de León optimizar sus procesos, cumplir con los requisitos regulatorios y mejorar la eficiencia operativa de su laboratorio.
