Em todo o mundo, empresas e laboratórios lidam com o desafio, cada vez maior, de demonstrar segurança nas suas operações, comprovar que operam de maneira competente e imparcial e que são capazes de fornecer resultados válidos e confiáveis.
Hoje em dia as empresas são mais exigentes e um factor selecionador dos serviços prestados pelos laboratórios é o facto de este ter métodos de ensaio acreditados. A acreditação é a avaliação independente dos órgãos de avaliação da conformidade, em relação aos padrões reconhecidos para garantir sua imparcialidade e competência
A norma ISO/IEC 17025:2018 especifica os requisitos gerais para a competência técnica de laboratórios de ensaio e calibração. Os laboratórios acreditados têm o desafio de dar resposta a inúmeros requisitos, mantendo a qualidade e atendendo à Norma ISO/IEC 17025:2018.
Neste contexto desafiador, temos ao nosso lado um forte aliado: o LabWay-LIMS®.
Com o LabWay-LIMS® é possível gerir requisitos da norma de forma automatizada, adequando a gestão dos processos às exigências dos organismos reguladores.
Desta forma o LabWay-LIMS® dá resposta a requisitos de recursos, processos e de gestão da norma, apresentando as seguintes funcionalidades:
Requisitos de recursos:
- Matriz de qualificações para cada colaborador, permitindo gerir tipos de competências distintas para aplicação em diferentes métodos;
- Controlo e execução do plano de manutenção de equipamentos;
- Avaliação de fornecedores por tipo de produtos e tipo de serviços;
Requisitos de processos:
- Sistema de gestão de informatização digital do processo laboratorial;
- Registos de validação de métodos e planos de amostragem;
- Gestão de relatórios de ensaios com instruções específicas para cada método e declaração de conformidade;
- Avaliação das incertezas dos resultados, comparações interlaboratoriais e controlo da qualidade;
Requisitos de gestão:
- Sistema de gestão digital eficaz com registos controláveis, rastreáveis e sujeitos a revisão com periodicidade estabelecida;
- Gestão de planos de auditorias para abordar riscos e oportunidades, identificando ações, responsabilidades, timings de execução e eficácia;
- Registos e seguimento de constatações, reclamações e trabalho não conforme;
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