El control de calidad de los productos farmacéuticos es una actividad esencial para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos y productos sanitarios que se comercializan. Para ello, se deben cumplir las especificaciones establecidas por las autoridades sanitarias y por los propios fabricantes, que definen los límites aceptables de los parámetros físicos, químicos, microbiológicos y biológicos de los productos.
En Ambidata® sabemos lo difícil que es gestionar y controlar las especificaciones, sus versiones y la documentación asociada a ellas. Por eso, ahora con LabWay-LIMS® también vas a poder controlar, gestionar y utilizar las especificaciones de los productos para optimizar y automatizar la verificación de la conformidad y calidad de los diferentes lotes fabricados.
El nuevo módulo de especificaciones y su asociación con el proceso laboratorial permite:
- Crear y modificar las especificaciones de los productos, teniendo la trazabilidad total de las modificaciones en cada versión.
- Registrar y consultar los resultados de los análisis, comparándolos con las especificaciones y generando alertas en caso de desviaciones o incumplimientos.
- Generar informes y certificados de análisis personalizados, con los datos de los productos, las especificaciones, los resultados y observaciones necesarias.
- Integrar el proceso con otros sistemas de información utilizados en la empresa, para facilitar el seguimiento y la trazabilidad de los productos.
LabWay-LIMS® es un software de gestión de laboratorios que facilita y mejora el control de especificaciones, al permitir definir, gestionar y verificar las especificaciones de los productos de forma automatizada, segura y eficiente. Con LabWay-LIMS®, la industria y los laboratorios pueden aumentar su productividad y su calidad, cumplir con las normativas y los estándares establecidos, y mejorar la satisfacción y la fidelización de sus clientes.
