En el ámbito de la nueva versión de la norma ISO 17025:2017, la presentación de las incertidumbres en los informes de ensayo y certificados de calibración emitidos por los laboratorios es obligatoria y obedece a un conjunto de requisitos referidos en los puntos 7.6 (evaluación de la incertidumbre de medición) y 7.8 (Informe de resultados).
Por otro lado, fueron también definidas un conjunto de reglas para la evaluación de la conformidad por parte de los laboratorios y como el valor de la incertidumbre impacta en esta evaluación.
Ambidata, siguiendo con su objetivo de adaptar LabWay-LIMS® a todos los requisitos normativos y legales que los laboratorios tienen que cumplir, desarrolló un conjunto de funcionalidades que cubre todas las necesidades de los laboratorios en estos dos temas (incertidumbre y reglas de decisión):
- Cálculo automático de incertidumbres por ensayo y método, basado en los resultados históricos de control de calidad.
- Cálculo y configuración de los valores de incertidumbre del ensayo
- Configuración de los valores de incertidumbre en muestreo e incertidumbre combinada
- Configuración de tipos de reglas de decisión, en función de la matriz, cliente, etc.
- Configuración y cálculo de la franja a considerar en la evaluación de la conformidad
- Definir reglas de decisión a considerar en la evaluación de la conformidad de cada muestra
- Evaluación de la conformidad de los resultados en función de la regla de decisión definida
- Presentación en el informe de ensayo la incertidumbre asociada a cada ensayo / calibración de múltiples formas de acuerdo con la opción definida en cada cliente
Tratándose de un área con grandes peculiaridades y que engloba gran complejidad, podemos afirmar que será una innovación en esta área a nivel de las herramientas de gestión de laboratorio.
Generalmente, los requisitos asociados a la presentación de las incertidumbres en los informes de ensayo, han sido traspuestas a un sistema 100% digital y totalmente controlado, de tal forma que se elimina el trabajo burocrático relacionado con estos requisitos tan rigurosos.
En Ambidata, cuando nos lanzan desafíos como estos, lo que más disfrutamos es construyendo Soluciones Digitales, que estén disponibles para todos nuestros clientes.
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Paulo Rego
